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GRAIL:Newsroom(网页)临床数据2026-08-15 03:12

GRAIL 公布 PATHFINDER 2 完整性能数据:特异性 99.6%,12 种高致死癌灵敏度 69.8%

监测评分 88/100

PATHFINDER 2 性能可分析队列纳入 32,007 名 ≥50 岁、无癌临床疑似且符合指南筛查的受试者(440 癌 / 31,567 非癌):特异性 99.6%,episode 灵敏度全癌种 39.3%、12 种预设高致死癌 69.8%、6 种侵袭性癌 66.2%,PPV 60.3%、NPV 99.2%,TOO top-2 达 91.3%(截止 2026-02)。

这是迄今最大规模的 MCED 前瞻注册队列完整读出,Galleri 的 FDA PMA 审查证据链随之补齐关键一环。


关注理由:3 万人级前瞻队列树立了 MCED 前瞻外推的新基准;与 CanScan 金陵队列对照时需注意其 episode 级灵敏度定义与人群构成差异,TOO top-2 91.3% 与我方 top-1 口径不可直接相比。