主题
公司与产品、技术方向、研究类型——按主题看早筛竞品，点击卡片展开对应精选集。
公司与产品
19 家受监测企业的业务概要与核心产品：主打技术路线与队列性能(特异性 / 灵敏度 / TOO，含更新时间)。
GRAIL
美国 · 国外Galleri®
单一 MCED 血检，>50 癌种共享信号 + 组织溯源(CSO / TOO)
甲基化AI
前瞻注册:PATHFINDER 2(性能可分析队列， ASCO 2026 主要分析) — 特异性 99.6% / episode 灵敏度 39.3%(全癌种)、69.8%(12 高致死)、66.2%(6 侵袭性癌);PPV 60.3%、NPV 99.…
病例对照:CCGA-3 独立验证(Ann Oncol 2021) — 特异性 99.5%(99.0–99.8)/ 灵敏度 51.5%(I 期 16.8%、II 期 40.4%、III 期 77.0%、IV 期 90.1%),CSO…
更新 2026-08(FDA 咨询会公告)
Exact Sciences / Abbott
美国 · 国外Cancerguard™ / Cologuard Plus™
MCED(Cancerguard，源自 CancerSEEK 谱系)+ 粪便 DNA(Cologuard 1.0 / Plus,CRC)
多组学甲基化蛋白质突变
前瞻干预:DETECT-A(Lennon 2020) — 确认血检特异性 98.9% / 灵敏度 27%；加 PET-CT 后特异性 99.6%、PPV 40.6%。原文未报告可直接用于横向比较的 I–II 期灵敏度
病例对照:CancerSEEK(Cohen 2018,Cancerguard 前身) — 特异性 >99% / 灵敏度中位 70%(I 期 43%、II 期 73%、III 期 78%；卵巢 98%、肝 95%、胃 90%、乳腺仅 33%)
更新 2025-09(Cancerguard LDT 上市)
Guardant Health
美国 · 国外Shield™ / Shield™ MCD
单癌种 Shield(CRC,FDA 首个一线血检)已上市 + Shield MCD 多癌种(10 癌种， FDA 突破性器械、入选 NCI Vanguard 研究)
甲基化片段组学突变
前瞻注册:ECLIPSE(前瞻非随机， CRC;NEJM 2024) — 特异性 89.6%(进展期肿瘤口径)/ 灵敏度 83.1%(CRC；I–III 期 87.5%)，进展期癌前病变 13.2%。FDA SSED 口径：I 期 5…
病例对照:Shield 早期验证(ASCO 2022 #3542,LUNAR-2 平台) — CRC 灵敏度 93.1% / 特异性 90%;TOO top-1 99%(肠)/ 98%(肺)
更新 2025-06(ASCO 2025)
Freenome
美国 · 国外SimpleScreen CRC
单癌种(CRC，甲基化)已验证 → 平台外扩多癌种
甲基化
前瞻注册:PREEMPT CRC(SimpleScreen CRC 获批依据；JAMA 2025 / FDA 2026) — FDA 获批口径(按美国人口校正)：CRC 灵敏度 81.1%、进展期癌前病变 13.7%、高级别异型增生 30.5%，无进展期结直肠肿瘤特异性 90.4%。J…
更新 2026-07(FDA 获批)
Delfi Diagnostics
美国 · 国外FirstLook™ Lung
已上市单癌种(肺);2019 年完成多癌种片段组学病例对照研究
片段组学AI
病例对照:多癌种(Cristiano,Nature 2019) — 特异性 98% / 灵敏度 57–>99%(按癌种；全癌种 I 期 68%；联合突变 91%),TOO top-1 61% → top-2 75%
更新 2024-11(Cancer Discov 见刊)
觅瑞 Mirxes
新加坡·中国 · 国外觅小卫® / GASTROClear™
单癌种血检： GASTROClear(胃)+ LungClear(肺， LDT);MCED 管线 CADENCE(NCT05633342,9 癌种，计划 n=15,000，进行中)
miRNA
前瞻队列:新加坡注册临床 — I 期胃癌检出 87.5%，整体 NPV 99.4%(单癌种无 TOO)
更新 2025-10(NMPA 获批公告)
Epigenomics
德国 / 美国 · 国外Epi proColon®
血液单基因甲基化(SEPT9)，首个 FDA 批准的血液 CRC 筛查
甲基化
前瞻队列:PRESEPT(Church 2014,Gut) — 特异性 79% / 灵敏度 68%(CRC)，进展期腺瘤 22%
更新 2014(Gut，沿用基线)
Geneoscopy
美国 · 国外ColoSense™
粪便 RNA(mt-sRNA)+ FIT,2024 FDA 获批
RNAFIT
前瞻队列:CRC-PREVENT(JAMA 2023) — 特异性 88% / 灵敏度 94%(CRC)，进展期腺瘤 46%;vs FIT:94% vs 78%(CRC,P=.01)、46% vs 29%(AA,P<.0…
更新 2023-10(JAMA 在线)
Gene Solutions
越南 · 国外SPOT-MAS™
SPOT-MAS 多模态 MCED 血检(5 癌种)；越南 LDT 商业化，定位中低收入国家人群筛查(含两项 K-DETEK 前瞻队列读出)
甲基化片段组学多组学AI
前瞻队列:K-DETEK 中期(Cancer Invest 2023) — 检出 13 例(0.47%),6 真阳性 → PPV 60%,TOO top-2 83.3%(中期、随访未满， PPV 不稳定)
病例对照:SPOT-MAS 验证集(eLife 2023) — 特异性 97.0% / 灵敏度 72.4%(5 癌种),TOO top-1 70.0%(早前 285 癌 / 222 健康先导： 95.9% / 73.9%,V…
更新 2025-02(BMC Med)
世和基因本司
Geneseeq · 国内CanScan® 鹰眼
MERCURY™ 多组学平台： MCED(13 癌种)+ 单癌种(肺 / 胃 / 食管 / 结直肠 / 胰腺)+ MRD
片段组学多组学AI
前瞻队列:金陵队列(NCT06011694；Nat Med 2025) — 标准特异性阈值：特异性 98.1%(3,612/3,681) / 灵敏度 53.5%(23/43)；PPV 25.0%、NPV 99.4%；stage 0/I …
病例对照:DECIPHE-Omnia 独立验证(Nat Med 2025) — 标准特异性阈值：特异性 97.8% / 灵敏度 87.4%；TOO top-1 82.4%、top-2 91.7%。删除原看板未由正文直接支持的分期近似值
更新 2025-06(Nat Med)
燃石医学
Burning Rock · 国内OverC™
MCED 血检(6 癌种)
甲基化AI
病例对照:THUNDER(多中心前瞻采样病例对照；Ann Oncol 2023) — MCDBT-1：特异性 98.9% / 灵敏度 69.1%(I–III 期 59.8%);TOO top-1 83.2% / top-2 91.7%。另有 MC…
更新 2025-08(PROMISE 在线)
鹍远基因
Singlera · 国内PanSeer / PDACatch / GutSeer
MCED(PanSeer,5 癌种)+ 胰腺癌(PDACatch)+ 消化道 5 癌(GUIDE/GutSeer)
甲基化片段组学
病例对照:PanSeer 泰州 TZL(确诊后；Nat Commun 2020) — 特异性 96%(93–98%)/ 灵敏度 88%(80–93%)(5 癌种：胃 / 食管 / 结直肠 / 肺 / 肝)
更新 2025(Mol Cancer GUIDE)
和瑞基因
Berry Oncology(贝瑞旗下) · 国内莱思宁 (LiverScreening)
单癌种(肝)已上市 → 肺癌等研发；PreCar 前瞻万人队列
多组学片段组学甲基化
前瞻队列:PreCar 前瞻监读(eBioMedicine 2024) — PreCar Score 对早期 / 极早期(BCLC A/0)灵敏度 51.32%@特异性 95.53%，联合超声后 60.53%@95.08%(超声单用仅 …
病例对照:PreCar(万人队列·性能数据为先导病例对照) — 特异性 97.9% / 灵敏度 95.4%(HCC；极早期及 AFP·DCP 阴性者仍 >90%)——信源库未见该拆分，沿用基线引用
更新 2024-02(eBioMedicine)
诺辉健康
New Horizon · 国内常卫清®
居家早筛：常卫清(CRC)+ 噗噗管(FIT)+ 幽幽管(胃)+ 宫证清(宫颈)
FIT-DNA甲基化突变
前瞻注册:Clear-C(中国首个早筛注册临床；MedComm 2023) — 特异性 87.1%(无进展期肿瘤；肠镜阴性 90.3%)/ CRC 灵敏度 91.9%(vs FIT 62.4%,P<0.001)，进展期癌前病变 63.5%(…
更新 2023-07(MedComm 论文)
泛生子
Genetron · 国内HCCscreen™
单癌种(肝)→ Mutation Capsule 平台外扩多癌种
多组学甲基化突变蛋白质
前瞻队列:HIT 多中心前瞻终分析 — 特异性 93%(1,419/1,529) / 灵敏度 88%(76/86)，PPV 40.9%、NPV 99.3%；按肿瘤大小：<3 cm 85%(28/33)…
病例对照:PNAS 先导(Qu 2019) — 特异性 94% / 灵敏度 100%;PPV 17%；训练队列 85% / 93%
更新 2021-03(HIT 终分析)
华大基因
BGI / 华大数极 · 国内华常康
华常康(粪便DNA, CRC)+ GeneArc(血液， CRC)+ 肝癌 / 多癌种(扩大验证中)
甲基化多组学
病例对照:华常康临床验证 — 特异性 92.37% / 灵敏度 87.74%(CRC)，进展期腺瘤 66.67%(沿用基线引用)
更新 本地未见，沿用基线
吉因加
GenePlus · 国内吉早安®
早筛早诊系列(吉早安)+ MRD 全病程监测；国产测序平台(DNBSEQ-T7/Gene+)
甲基化多组学
病例对照:吉早安 肿瘤早期预警 — 性能未公开披露(研发 / LDT 阶段)
更新 无(性能未公开披露)
臻和科技
Genecast · 国内THEMIS / TOTEM(研究阶段)
MRD(ctDNA)为核心 + 多癌种早检(THEMIS 多组学 / TOTEM 靶向甲基化， 7 癌种，已发表)
甲基化片段组学多组学
病例对照:THEMIS(MONITOR 多中心观察性病例对照， Nat Commun 2023) — 多组学(甲基化 + 片段 + CNA + 末端motif)特异性 99% / 灵敏度 83%(197/238；早期 I–II 期 73%)，整体 AUC 0.9…
更新 2024-07(TOTEM)/ 2023-09(THEMIS)
基准医疗
AnchorDx · 国内UriFind® / PulmoSeek®
单癌种诊断 / 早检： UriFind®(膀胱，尿液 DNA 甲基化)+ PulmoSeek®(肺结节良恶性，血浆甲基化)
甲基化
病例对照:UriFind 膀胱癌(尿液甲基化诊断；Clin Epigenetics 2021) — 双标志物模型 灵敏度 88.1%(C2)–91.2%(C3)/ 特异性 89.7%(C2)–85.7%(C3)(低级别肿瘤检出优于细胞学 / FISH)；五标志…
更新 2023-08(PulmoSeek Plus)
技术方向
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研究类型
受监测公司核心产品的 definitive 研究(论文 / 会议披露)，按证据等级分层。可信度：病例对照(高估)→ 前瞻队列 / 注册 / 干预(真实场景)→ RCT(人群效果)。
病例对照28 项研究CCGA-3 独立验证(Ann Oncol 2021) / CancerSEEK(Cohen 2018,Cancerguard 前身)
前瞻队列9 项研究SYMPLIFY(有症状疑癌转诊人群， Lancet Oncol 2023) / PATHFINDER(Schrag,Lancet 2023)
前瞻注册9 项研究PATHFINDER 2(性能可分析队列， ASCO 2026 主要分析) / Deep-C(Cologuard 1.0,NEJM 2014)
前瞻干预2 项研究DETECT-A(Lennon 2020) / K-DETEK(Nguyen 2025；综述统一口径)
RCT2 项研究NHS-Galleri 次要终点(干预臂 · 3 轮汇总) / NHS-Galleri 主要终点(stage shift)