觅瑞觅小卫®审评要点公开：7,253 例前瞻注册临床详解

CMDE 公开 GASTROClear（觅小卫）注册审评资料：7 家机构前瞻性入组 7,253 例 45–74 岁胃癌高风险人群（胃癌 130 例、高级别上皮内瘤变 19 例），特异性 78.27%、胃癌灵敏度 81.54%、高级别上皮内瘤变 57.89%，PPV 6.38%、NPV 99.43%。

该产品为中国首张胃癌早筛 III 类证（2025 年 10 月获批），此前已获新加坡 HSA 批准与 FDA 突破性器械认定。