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Guardant Health:Press Release产品发布2026-08-14 23:48

Shield MCD 获 FDA 突破性器械认定后,确认入选 NCI Vanguard 研究

监测评分 85/100

Guardant Shield MCD(8 癌种,甲基化 + 片段组学 + 突变)继 FDA 突破性器械认定后,确认入选 NCI Vanguard 多癌筛查研究。

其单癌种产品 Shield(结直肠)已是 FDA 批准的首个一线血检筛查产品,MCD 版本承接同一商业化渠道。


关注理由:NCI Vanguard 的官方背书意味着 Shield MCD 将直接积累前瞻筛查队列证据,与 Galleri 的 NHS 随机对照形成两条并行示范路径;Vanguard 的方案设计细节值得逐条拆解。