公众号：燃石医学监管获批2026-08-13 20:18
燃石 OverC 进入 NMPA 创新通道两周年：多癌早检注册路径观察
监测评分 77/100
OverC（6 癌种：肝 / 肺 / 食管 / 结直肠 / 胰腺 / 卵巢，靶向甲基化 161,984 CpG 位点）2023 年 10 月进入 NMPA 创新医疗器械特别审查通道，为中国首款进入该通道的多癌早检产品，同时持有 FDA 突破性器械认定与 CE 认证。
关注理由：创新通道不免性能要求但审批沟通效率更高；OverC 的注册进度决定国内 MCED III 类证首张落地的时间表，必须逐季跟踪。