结构化 HTML 证据卡更新：2026-07(FDA 获批；原文 2025-06)
PREEMPT CRC(SimpleScreen CRC 获批依据；JAMA 2025 / FDA 2026)
Freenome · SimpleScreen CRC · 前瞻注册
研究对象与性能分母
45–85 岁无症状平均风险、拟行筛查肠镜；200 余中心；入组 48,995 人，JAMA 分析集 27,010 人
关键结果与口径
FDA 获批口径(按美国人口校正)：CRC 灵敏度 81.1%、进展期癌前病变 13.7%、高级别异型增生 30.5%，无进展期结直肠肿瘤特异性 90.4%。JAMA 未加权口径为 CRC 79.2%、进展期腺瘤 12.5%、特异性 91.5%
产品与检测技术
甲基化
血浆 cfDNA 甲基化检测；Freenome 多组学平台另可整合蛋白与基因组特征
证据来源
- PREEMPT-jama_shaukat_2025_oi_250032_1748444687.1321本地信源库
@../materials/早筛文献与会议/conference/2025 ASCO + PREEMPT freenome/PREEMPT-jama_shaukat_2025_oi_250032_1748444687.1321.pdf - freenome.com公开网页打开公开来源