结构化 HTML 证据卡更新：2026-07-09(公司 topline)

PREEMPT CRC 更新版验证(2026 topline；拟补充 PMA)

Freenome · SimpleScreen CRC · 前瞻注册

研究对象与性能分母

PREEMPT CRC 盲法、既往未评价及既往评价样本；CRC 89 例、进展期癌前病变 1,570 例，其中高级别异型增生 157 例

按美国人口校正：CRC 灵敏度 80.4%(I 期 52.0%、II 期 100%、III 期 97.3%、IV 期 100%)；进展期癌前病变 18.2%，高级别异型增生 41.9%；肠镜无异常者特异性 90.0%。该版本尚拟提交补充 PMA，不等同于 2026-07 已批准版本

甲基化

血浆 cfDNA 甲基化检测；Freenome 多组学平台另可整合蛋白与基因组特征