结构化 HTML 证据卡更新：2023-10(Lancet 402:1251-60)
PATHFINDER(Schrag,Lancet 2023)
GRAIL · Galleri® · 前瞻队列
研究对象与性能分母
≥50 岁(含额外风险与一般风险两队列)；可分析 n=6,621,12 个月随访；阳性信号 92 例(1.4%)、真阳性 35 例 / 36 癌
关键结果与口径
特异性 99.5%(精炼版) / 99.1%(研究版)；灵敏度 28.9%(受试者级 35/121，原文注明非正式终点);I 期 16.3%;CSO 88%(精炼版 top-1/2);PPV 43.1%(研究版 38%)
产品与检测技术
甲基化AI
靶向甲基化：约 1,116,720 个 CpG、17.2 Mb 靶区，120-bp 探针，亚硫酸氢盐转化 + 杂交捕获测序
证据来源
- 2023.10 PATHFINDER本地信源库
@../materials/早筛文献与会议/Publication/1. Screening and diagnosis/美国 Grail/新建文件夹/2023.10 PATHFINDER.pdf