结构化 HTML 证据卡更新：2023-07(MedComm 4:e345)；会议口径 CSCO 2020
Clear-C(中国首个早筛注册临床；MedComm 2023)
诺辉健康 · 常卫清® · 前瞻注册
研究对象与性能分母
40–74 岁高危人群、头对头 vs FIT;8 家三甲入组 5,241(2018-09–2019-11)、完成评估 4,245(80.1%;CRC 186 例 4.4%，进展期癌前病变 375 例 8.8%)
关键结果与口径
特异性 87.1%(无进展期肿瘤；肠镜阴性 90.3%)/ CRC 灵敏度 91.9%(vs FIT 62.4%,P<0.001)，进展期癌前病变 63.5%(vs FIT 30.9%),NPV 99.6%(95%CI 99.2–99.7)。注：基线「可分析 4,758」已按 MedComm 论文纠偏为 4,245
产品与检测技术
FIT-DNA甲基化突变
FIT-sDNA(qPCR)：KRAS 突变 + BMP3/NDRG4 甲基化 + 粪便血红蛋白
证据来源
- 诺辉 clear C研究本地信源库
@../materials/早筛文献与会议/Publication/1. Screening and diagnosis/中国 NewHorizonBio/诺辉 clear C研究.pdf